| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2661232号 | 分类目录： | 14-06-11 |
| 注册公司： | 上海宾雁商务服务有限公司 | 代理公司： | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 规格型号： | SIV-100, SIV-105, SIP-005-370, SIP-010 | ||
| 适用范围： | 冲洗吸引管在外科手术中将人体组织、血水等污物冲洗吸引用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2661232号 |
| 注册人名称 | Lina Medical ApS |
| 注册人住所 | Formervangen5,2600 GLOSTRUP DNK |
| 生产地址 | Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
| 代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冲洗吸引管 |
| 型号、规格 | SIV-100, SIV-105, SIP-005-370, SIP-010 |
| 结构及组成 | 冲洗吸引管由冲洗吸引管路(体外部分)、插入人体部分组成。冲洗吸引管中吸引管外径：Φ11mm，允差：±5％；冲洗吸引管中灌洗管外径：Φ9.5mm，允差：±5％；瓶塞穿刺器长度：28mm，允差：±1mm；瓶塞穿刺头端外径：Φ5.2mm，允差：+0.1mm/-0.2mm；吸引管插入部外径：Φ5.4mm，允差：±5％；吸引管插入部工作长度：315mm，允差：±10％；冲洗吸引管的环氧乙烷残留量：≤10μg/g。 |
| 适用范围 | 冲洗吸引管在外科手术中将人体组织、血水等污物冲洗吸引用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-14 |
| 有效期至 | 2015-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DEN 4330-2010《冲洗吸引管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |