| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3661296号 | 分类目录： | 06-05-05 |
| 注册公司： | 上海宾雁商务服务有限公司 | 代理公司： | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 规格型号： | 见附件1 | ||
| 适用范围： | 供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中，分别为各种型式的高压注射设备配套使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3661296号 |
| 注册人名称 | Coeur, Inc. |
| 注册人住所 | ThePhysiciansPlazaofLebanon100PhysiciansWay, Suite200LebanonTennessee37090USA |
| 生产地址 | a. The Physicians Plaza of Lebanon 100 Physicians Way,Suite 200 Lebanon Tennessee 37090 USA；b. 209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA；c. 3411 Behrens Parkway Sheboygan Wisconsin 53081 USA。 |
| 代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
| 型号、规格 | 见附件1 |
| 结构及组成 | 本产品由高压造影注射器及附件(吸药器，连接管路，高压连接管路，高压造影注射器保护套)组成，产品主要原材料为聚丙烯、聚氯乙烯。 |
| 适用范围 | 供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中，分别为各种型式的高压注射设备配套使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0651-2011 《一次性使用高压造影注射器及附件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |