| 产品名称 |
软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 |
Clear all day |
| 结构及组成 |
日戴型软性亲水接触镜，着蓝色。镜片材质：Hioxifilcon A材料(HEMA与GMA的聚合物)。含水量：57%±2％，中心曲率半径标称值：8.6mm，总直径标称值：14.2mm，透氧系数标称值：19.85×10-11cm2S[mlO2/ml×mmHg]，屈光度范围：+6.00～-12.00D。折射率：1.405±0.5%，可见光波段(380nm～780nm)平均透射比(湿体)＞95.0%。 |
| 适用范围 |
采用光学成像原理，适用于18岁以上患者矫正近视和远视。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
代理人由“上海宾雁商务服务有限公司”变更为“可丽博(上海)眼镜有限公司”；售后服务机构由“上海科莱博隐形眼镜有限公司，镇江市靓明光学有限公司，海昌隐形眼镜有限公司上海分公司”变更为“上海科莱博隐形眼镜有限公司，镇江市靓明光学有限公司，海昌隐形眼镜有限公司上海分公司，可丽博(上海)眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3221082号”变更为“国食药监械(进)字2011第3221082号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年9月9日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2014年1月28日 |
| 批准日期 |
2011-03-30 |
| 有效期至 |
2015-03-29 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SIN 0360-2011《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 |
2014-01-28 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
