| 产品名称 |
软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 |
Clear 58 |
| 结构及组成 |
材料为EtafilconA，由三(甲基丙烯酸)三羟甲基丙烷酯、偶氮二异丁腈、2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羟苯氧基)乙基酯，添加色素聚合制成；塑泡铝箔包装；蓝色；日戴；含水量54%；折射率1.405；透氧量20×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)(±20%)；中心区内曲率半径8.3mm、8.7mm；总直径14.0mm、14.5mm；光学中心厚度0.09mm～0.17mm；屈光度范围+6.00D～-10.00D；可见光(400nm～780nm)平均透射率 |
| 适用范围 |
采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者远视或近视。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
代理人由“上海宾雁商务服务有限公司”变更为“可丽博(上海)眼镜有限公司”；售后服务机构由“上海科莱博隐形眼镜有限公司，镇江市靓明光学有限公司，海昌隐形眼镜有限公司上海分公司”变更为“上海科莱博隐形眼镜有限公司，镇江市靓明光学有限公司，海昌隐形眼镜有限公司上海分公司，可丽博(上海)眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3223081号”变更为“国食药监械(进)字2010第3223081号(更)”,原证自发证之日起作废。$$ |
| 批准日期 |
2010-10-19 |
| 有效期至 |
2014-10-18 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准YZB/SIN 2078-2010《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 |
2014-04-09 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
