| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3242767号 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 上海宾雁商务服务有限公司 | 代理公司： | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 规格型号： | Super Q, Ultra Q, Solo, Tango | ||
| 适用范围： | 该产品在眼科对症病症的治疗中使用，Super Q 、Ultra Q主要用于眼前节后囊膜切开术和虹膜切开术，Solo用于激光小梁成形术(SLT),Tango主要用于眼前节后囊膜切开术、后膜切开术和选择性激光小梁成形术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3242767号 |
| 注册人名称 | Ellex Medical Pty. Ltd. |
| 注册人住所 | 82 Gilbert Street, Adelaide SA 5000, Australia |
| 生产地址 | 74-86 Gilbert Street,Adelaide SA 5000,Australia |
| 代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 |
| 型号、规格 | Super Q, Ultra Q, Solo, Tango |
| 结构及组成 | 该产品主要由激光头、供电控制台、下颌托组件和工作台组成。激光模式：多模；终端输出激光能量不稳定度≤±10%。Super Q, Ultra Q：激光波长1064nm, 光斑尺寸8um, 单脉冲激光终端输出能量0.3-10mJ, 脉冲宽度4ns。 Solo：激光波长532nm, 光斑尺寸400um, 单脉冲激光终端输出能量.3-2.6mJ, 脉冲宽度3ns。Tango：YAG模式下激光波长1064nm, 光斑尺寸8um,激光终端输出能量0.3-10mJ, 脉冲宽度4ns。SLT模式下波长为532nm,光斑尺寸 |
| 适用范围 | 该产品在眼科对症病症的治疗中使用，Super Q 、Ultra Q主要用于眼前节后囊膜切开术和虹膜切开术，Solo用于激光小梁成形术(SLT),Tango主要用于眼前节后囊膜切开术、后膜切开术和选择性激光小梁成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-15 |
| 有效期至 | 2014-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 1803-2010《眼科Nd:YAG激光治疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |