注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3152004号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 上海宾雁商务服务有限公司 | 代理公司: | 上海宾雁商务服务有限公司 |
规格型号: | 见附件 | ||
适用范围: | 在外科手术中对腹腔穿刺后开辟内窥镜手术通道。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3152004号 |
注册人名称 | Lina Medical ApS |
注册人住所 | Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
生产地址 | Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 穿刺套管 |
型号、规格 | 见附件 |
结构及组成 | 本产品由穿刺棒、穿刺套组成。穿刺棒与穿刺套配合后,穿刺头裸露部分长度:10.5mm,允差:±0.5mm;穿刺棒与穿刺套配合后,密封应良好,在1M水压下密封端渗水不得超过3滴;穿刺0.5mm厚的锡箔纸的力:<6N;穿刺棒杆长:104mm,允差:±10%;穿刺棒杆外径:Φ5.7mm,允差:+0.028mm/+0.010mm;穿刺套管头端内径:Φ5.8mm,允差: 0mm/-0.012mm;穿刺套管头端壁厚:0.24mm,允差:0.05mm;穿刺套插入部长度:60mm,允差:±10%;环氧乙烷残留量:≤10μg |
适用范围 | 在外科手术中对腹腔穿刺后开辟内窥镜手术通道。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-07-05 |
有效期至 | 2014-07-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1242-2010《穿刺套管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |