| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2261987号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海宾雁商务服务有限公司 | 代理公司： | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 规格型号： | SA9800 | ||
| 适用范围： | 该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2261987号 |
| 注册人名称 | Thought Technology Ltd. |
| 注册人住所 | 2180 Belgrave Ave,Montreal,Quebec,H4A2L8 Canada |
| 生产地址 | 2180 Belgrave Ave,Montreal,Quebec,H4A2L8 加拿大 |
| 代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 生物刺激反馈仪 |
| 型号、规格 | SA9800 |
| 结构及组成 | 产品由主机(2通道、含嵌入式软件)、电源适配器、USB数据传输线、贴片电极、电极线、阴道电极和直肠电极组成。AD采样率≥2048Hz，刺激强度0～100mA，刺激频率2～100Hz，脉冲宽度50～400μs；表面肌电放大器基本参数：测量范围1μV～999μV(r.m.s)，通频带：30Hz～450Hz(-3dB)，共模抑制比大于100dB。 |
| 适用范围 | 该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-30 |
| 有效期至 | 2014-06-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 1217-2010《生物刺激反馈仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |