| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3221552号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 上海宾雁商务服务有限公司 | 代理公司： | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 规格型号： | Clear 55,Clear 55A,Clear 55AUV | ||
| 适用范围： | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视、远视。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3221552号 |
| 注册人名称 | ClearLab SG Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362 |
| 生产地址 | 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362 |
| 代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Clear 55,Clear 55A,Clear 55AUV |
| 结构及组成 | Methafilcon A (HEMA聚合物)，由(2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二异丁腈、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羟苯氧基)乙基酯)，添加色素制成；蓝色；塑泡铝箔包装；日戴；含水量55%；中心区内曲率半径8.6mm、8.7mm；总直径14.2mm、14.5mm；光学中心厚度0.09mm～0.17mm；透氧量大于20×10-9cm/s[mLO2/(mL×mmHg)]；屈光度范围+6.00D～-12.00D；折射率1.412；可见光平均透射率＞90%；其中Clear 55AUV产品UV- |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视、远视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-07 |
| 有效期至 | 2014-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 0986-2010 《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |