| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3242956号 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 上海宾雁商务服务有限公司 | 代理公司： | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 规格型号： | Solitaire SG、Solitaire DG | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3242956号 |
| 注册人名称 | Ellex Medical Pty. Ltd. |
| 注册人住所 | 82 Gilbert Street Adelaide SA 5000 Australia |
| 生产地址 | 82 Gilbert Street Adelaide SA 5000 Australia |
| 代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科激光光凝仪 |
| 型号、规格 | Solitaire SG、Solitaire DG |
| 结构及组成 | 该产品由主机、脚踏开关(标准型折叠脚踏开关和功率控制型脚踏开关)、激光传输系统(包括裂隙灯适配器：Haag-Streit Models SDS、SL130Model SDS、30SL Model SDS和间接检眼镜适配器：LIOSDS)和电源线组成。激光波长：532nm±2nm；光束模式：多模；裂隙灯适配器光斑直径：50μm ～1000μm，误差≤±20％；间接检眼镜适配器光斑直径：900μm，误差≤±20％；脉冲宽度：0.01s～4.0s，误差≤±9.5％；脉冲重复间隔：0.05s～1.0s，误差≤±2 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-16 |
| 有效期至 | 2013-12-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 1930-2009《眼科激光光凝仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |