| 产品名称 |
硬性角膜接触镜 |
| 型号、规格 |
多焦点 |
| 结构及组成 |
日戴型多焦点硬性角膜接触镜，着淡蓝色，镜片由含氟甲基丙烯酸酯系化合物、含硅甲基丙烯酸酯系化合物、甲基丙烯酸、烷基异丁烯酸酯、含硅丙烯酸酯系化合物、丙烯酰胺系化合物、偶氮二异丁腈以及着色剂和紫外吸收剂组成。性能指标：总直径7.50～10.00mm；中心厚度0.09～0.73mm；中心曲率半径：6.00～ 9.00mm；后顶点屈光度范围：+5.00D～-25.00D。透氧系数58×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)]( @35℃，下限-20%，上限不计)；折射率1.44±0.5％；湿润角4 |
| 适用范围 |
适用于矫正患者近视、远视。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“豪雅保健株式会社”变更为“日本豪雅株式会社”；生产者地址由“日本东京都新宿区高田马场一丁目29番9号”变更为“日本国东京都新宿区中落合2-7-5”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3222385号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222385号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2008-08-19 |
| 有效期至 |
2012-08-19 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 4323-2008 《硬性角膜接触镜》 |
| 变更日期 |
2010-04-28 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
