| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2401498号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京美创新业科技有限公司 | 代理公司： | 北京美创新业科技有限公司 |
| 规格型号： | 正常质控血浆：5x1ml；4x1ml；10x1ml；6X1ml;异常质控血浆：5x1ml；4x1ml；10x1ml；6X1ml | ||
| 适用范围： | 该产品用于PT和APTT检测的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401498号 |
| 注册人名称 | 美创医疗仪器生产贸易有限公司 |
| 注册人住所 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生产地址 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 代理人名称 | 北京美创新业科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 凝血两项PT/APTT检测用质控品(商品名:凝血质控血浆) |
| 型号、规格 | 正常质控血浆：5x1ml；4x1ml；10x1ml；6X1ml;异常质控血浆：5x1ml；4x1ml；10x1ml；6X1ml |
| 结构及组成 | 质控血浆:人源血浆成分。产品有效期：2-8℃保存，有效期二年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于PT和APTT检测的质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-04 |
| 有效期至 | 2015-05-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1037-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |