| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3400140号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京美创新业科技有限公司 | 代理公司： | 北京美创新业科技有限公司 |
| 规格型号： | 5×1mL; 10×1mL; 4×1mL; 6×1mL | ||
| 适用范围： | 该产品用于评价PT、APTT的正常及异常质控范围。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400140号 |
| 注册人名称 | 美创医疗仪器生产贸易有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 代理人名称 | 北京美创新业科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 凝血质控血浆 |
| 型号、规格 | 5×1mL; 10×1mL; 4×1mL; 6×1mL |
| 结构及组成 | 产品组成：正常质控血浆：由人的正常血浆制备而成。异常质控血浆：由人的异常血浆制备而成。 |
| 适用范围 | 该产品用于评价PT、APTT的正常及异常质控范围。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-01-26 |
| 有效期至 | 2011-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2227－2006 《凝血质控血浆》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |