注册证号: | 浙金食药监械(准)字2014第1640024号 | 分类目录: | 14-16-10 |
注册公司: | 浙江省东阳市银达生物有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 单头棉签(YYMQ-I型)双头棉签(YYMQ-Ⅱ) | ||
适用范围: | 棉签分医用灭菌级和医用非灭菌级,医用灭菌级棉签主要供皮肤、创口清理时用。医用非灭菌级主要供普通非伤口皮肤清洁用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙金食药监械(准)字2014第1640024号 |
注册人名称 | 浙江省东阳市银达生物有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 东阳市江北街道猴塘社区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 医用棉签 |
型号、规格 | 单头棉签(YYMQ-I型)双头棉签(YYMQ-Ⅱ) |
结构及组成 | 棉签由棉杆、棉头组成,单头棉签由脱脂棉一头缠绕组成,双头棉签由脱脂棉两头分别缠绕组成,棉签的棉杆由竹或木或塑料杆等材料组成,棉签的棉头由医用脱脂棉制成,医用脱脂棉应符合YY0330的要求。非灭菌级的医用棉签的细菌菌落总数应不大于100cfu/g,不得检出真菌菌落,同时不得检出大肠杆菌和致病性化脓菌。(致病性化脓菌指的是绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌),医用灭菌级棉签应无菌,医用灭菌级棉签若采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
适用范围 | 棉签分医用灭菌级和医用非灭菌级,医用灭菌级棉签主要供皮肤、创口清理时用。医用非灭菌级主要供普通非伤口皮肤清洁用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-16 |
有效期至 | 2018-05-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙(金)0246-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |