| 注册证号： | 国械注进20183452125 | 分类目录： | 10-06-01 |
| 注册公司： | 北京米道斯医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | hilite 7000LT, hilite 2400LT, hilite 800LT. | ||
| 适用范围： | 用于心外手术或治疗中的体外循环，进行血液的氧合及二氧化碳的排除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183452125 |
| 注册人名称 | Medos Medizintechnik AG |
| 注册人住所 | Obere Steinfurt 8-10 52222 Stolberg Germany |
| 生产地址 | Obere Steinfurt 8-10 52222 Stolberg Germany |
| 代理人名称 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区雁栖工业开发区 |
| 产品名称 | 膜式氧合器 |
| 型号、规格 | hilite 7000LT, hilite 2400LT, hilite 800LT. |
| 结构及组成 | 该产品是一种中空纤维氧合器，其中气体交换的材料是聚甲基戊烯，热交换的材料是聚酯。 |
| 适用范围 | 用于心外手术或治疗中的体外循环，进行血液的氧合及二氧化碳的排除。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3451621号 |
| 批准日期 | 2018-06-05 |
| 有效期至 | 2023-06-04 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品是一种中空纤维氧合器，其中气体交换的材料是聚甲基戊烯，热交换的材料是聚酯。 |
| 预期用途 | 用于心外手术或治疗中的体外循环，进行血液的氧合及二氧化碳的排除。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |