| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3450147号 | 分类目录： | 10-06-01 |
| 注册公司： | 北京米道斯医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HILITE 7000成人型 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于心外手术或治疗中向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳，同时对血液温度有一定调节作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3450147号 |
| 注册人名称 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京怀柔雁栖工业开发区 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膜式氧合器(商品名：膜式氧合器) |
| 型号、规格 | HILITE 7000成人型 |
| 结构及组成 | HILITE 7000成人型膜式氧合器由氧合变温部分和血液回流部分组成，氧合单元由多孔中空纤维膜制成，热交换单元由无孔中空纤维膜制成。气体交换有效面积为1.9平方米，热交换有效面积为0.45平方米。血液回流部分的材料为聚碳酸酯。 |
| 适用范围 | 本产品适用于心外手术或治疗中向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳，同时对血液温度有一定调节作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-02-09 |
| 有效期至 | 2014-02-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0022-2010《膜式氧合器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |