| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3450103号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京米道斯医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | DELTA STREAM | ||
| 适用范围： | 临床用于患者心脏直视手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用。还可用于进行短期的心室辅助、ECMO治疗和脏器移植。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3450103号 |
| 注册人名称 | Medos Medizintechnik AG |
| 注册人住所 | D-52222 Stolberg Germany |
| 生产地址 | D-52222 Stolberg Germany |
| 代理人名称 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血泵仪 |
| 型号、规格 | DELTA STREAM |
| 结构及组成 | 该产品由DELTA STREAM DC控制台、DELTASTREAM血泵(DP1或DP2血泵)以及附件(流量探头及连接线(选配)、压力探头及连接线(选配)、泵头连接线、泵头支架、电源线、地线)组成。搏动频率：DP1血泵40-90次/min，允差±2次/min。搏动流量：DP1血泵0--8000ml/min，允差±10%。恒流流量：DP1血泵0--8000ml/min；DP2血泵0--8000ml/min；恒流流量示值，转速在1000r/min以上，允差±8%。恒流转速：DP1血泵0--10000转/min |
| 适用范围 | 临床用于患者心脏直视手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用。还可用于进行短期的心室辅助、ECMO治疗和脏器移植。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-01-21 |
| 有效期至 | 2013-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/GEM 5165-2008《血泵仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |