| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3453598号 | 分类目录： | 10-06-01 |
| 注册公司： | 北京米道斯医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 成人型：HILITE7000、HILITE MVC4030；儿童型：HILITE2800、、HILITE MVC1630；婴儿型：HILITE1000、HILITE MVC0730。 | ||
| 适用范围： | 用于心外手术或治疗中的体外循环，进行血液的氧合及二氧化碳的排除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3453598号 |
| 注册人名称 | Medos Medizintechnik AG |
| 注册人住所 | Obere steinfurt-8-10 施托尔博格 52222 |
| 生产地址 | Obere steinfurt-8-10 施托尔博格 52222 |
| 代理人名称 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膜式氧合器 |
| 型号、规格 | 成人型：HILITE7000、HILITE MVC4030；儿童型：HILITE2800、、HILITE MVC1630；婴儿型：HILITE1000、HILITE MVC0730。 |
| 结构及组成 | 该产品是一种中空纤维氧合器，主要由膜式氧合器和硬壳静脉回流室组成。其中气体交换的材料是聚丙烯，热交换的材料是聚酯。 |
| 适用范围 | 用于心外手术或治疗中的体外循环，进行血液的氧合及二氧化碳的排除。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-12-28 |
| 有效期至 | 2012-12-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4965-2008《膜式氧合器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |