| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050483号 | 分类目录： | 10-06-01 |
| 注册公司： | 北京米道斯医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HILITE7000 成人型 | ||
| 适用范围： | 用在心外手术或治疗中的体外循环上，用于进行血液的氧合及二氧碳的排除，同时还能调节动脉血温。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050483号 |
| 注册人名称 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京怀柔雁栖工业开发区 |
| 生产地址 | 北京怀柔雁栖工业开发区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | HILITE系列氧合器系统 |
| 型号、规格 | HILITE7000 成人型 |
| 结构及组成 | HILITE7000成人型膜式氧合器由氧合部分和血液回流部分组成。其中氧合部分带有完整热交换器，氧合单元由多孔中空纤维膜制成，热交换单元由无孔中空纤维膜制成。血液回流部分的材料为聚碳酸酯。气体交换有效面积为1.9平方米，热交换的有效面积为0.45平方米。 |
| 适用范围 | 用在心外手术或治疗中的体外循环上，用于进行血液的氧合及二氧碳的排除，同时还能调节动脉血温。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-12-31 |
| 有效期至 | 2005-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国0023《膜式氧合器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |