| 注册证号： | 国械注准20143461834 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 常州健力邦德医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品供骨科手术时股骨、胫骨、肱骨、尺骨、桡骨、腓骨的骨干及近端和远端,掌骨、指骨及近关节骨折,跖骨、趾骨及近关节骨折,锁骨和髋臼骨折处作四肢骨科手术时骨折断端连接固定用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20143461834 |
| 注册人名称 | 常州健力邦德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 钟楼区邹区镇段庄128号 |
| 生产地址 | 钟楼区邹区镇段庄128号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 金属锁定接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本系统由锁定接骨板以及锁定螺钉组成；锁定接骨板选用符合GB/T 13810中规定的TA3纯钛材料制造，锁定螺钉选用GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造；产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时股骨、胫骨、肱骨、尺骨、桡骨、腓骨的骨干及近端和远端,掌骨、指骨及近关节骨折,跖骨、趾骨及近关节骨折,锁骨和髋臼骨折处作四肢骨科手术时骨折断端连接固定用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-06-27 |
| 有效期至 | 2023-06-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本系统由锁定接骨板以及锁定螺钉组成；锁定接骨板选用符合GB/T 13810中规定的TA3纯钛材料制造，锁定螺钉选用GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造；产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时股骨、胫骨、肱骨、尺骨、桡骨、腓骨的骨干及近端和远端,掌骨、指骨及近关节骨折,跖骨、趾骨及近关节骨折,锁骨和髋臼骨折处作四肢骨科手术时骨折断端连接固定用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |