| 注册证号： | 国械注准20153461389 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 常州健力邦德医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于股骨粗隆部位骨折或合并股骨干骨折、股骨干骨折、股骨髁上骨折、胫骨干骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153461389 |
| 注册人名称 | 常州健力邦德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区邹区镇段庄128号 |
| 生产地址 | 常州市武进区邹区镇段庄128号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 带锁髓内钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由主钉、锁钉、封帽及螺帽组成，采用符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制造，表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于股骨粗隆部位骨折或合并股骨干骨折、股骨干骨折、股骨髁上骨折、胫骨干骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-27 |
| 有效期至 | 2020-07-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-07-12“注册人住所:常州市武进区邹区镇段庄128号;生产地址:常州市武进区邹区镇段庄128号”变更为“注册人住所:钟楼区邹区镇段庄128号;生产地址:钟楼区邹区镇段庄128号”。2018-02-01（1）注册证载明内容“该产品由主钉、锁钉、封帽及螺帽组成”变更为“该产品由主钉、锁钉及螺钉、封帽及螺帽组成”，“表面无着色”变更为“表面为本色状态或阳极氧化状态”；（2）增加产品规格型号，变化后的型号规格列表详见附件；（3）产品技术要求变化内容见产品技术要求变化对比表。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |