| 注册证号： | 国械注进20172215157 | 分类目录： | 07-10-03 |
| 注册公司： | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 | 代理公司： | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 规格型号： | SedLine EEG Sensor | ||
| 适用范围： | 该产品仅配合 Masimo Corporation的脑功能模块（型号：SedLine）使用，用于无创地记录患者脑电信号（单个患者一次性使用）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172215157 |
| 注册人名称 | 迈心诺公司 |
| 注册人住所 | 40 Parker Irvine CA 92618 USA |
| 生产地址 | Industrial Vallera de Mexicali, S.A de C.V Calzada del Oro#2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali BC,MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室 |
| 产品名称 | 一次性脑电传感器 |
| 型号、规格 | SedLine EEG Sensor |
| 结构及组成 | 一次性脑电传感器由六个带传导胶的电极(其中四个通道用于记录信号（R1、R2、L1、L2）、一个参考通道 (CT) 和一个接地通道 (CB))和接插头组成. 该传感器是一次性产品，电极由白色丙烯酸粘剂垫、聚酯型聚氨酯发泡海绵、10%凝胶组成，不包含天然乳胶。 |
| 适用范围 | 该产品仅配合 Masimo Corporation的脑功能模块（型号：SedLine）使用，用于无创地记录患者脑电信号（单个患者一次性使用）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-25 |
| 有效期至 | 2022-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |