注册证号: | 国械注进20172215117 | 分类目录: | 07-10-04 |
注册公司: | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 | 代理公司: | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
规格型号: | LNCS Adtx、LNCS Pdtx、LNCS DCI、LNCS DCIP、LNCS YI、LNCS TC-I | ||
适用范围: | 该产品适用于医疗机构、移动环境和家庭环境中,无创持续测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Adtx 用于体重大于30Kg的成人患者;LNCS Pdtx 用于体重在10~50Kg的小儿患者;LNCS DCI用于体重大于30Kg的成人或小儿患者;LNCS DCIP 用于体重在10~50Kg的成人或小儿患者;LNCS YI用于体重大于30Kg的成人患者和体重在10~50Kg的小儿患者,部位为非惯用手的无名指;用于体重在3~20Kg的婴儿患者,部位为足背;用于体重在1~3Kg的新生儿患者,部 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172215117 |
注册人名称 | 迈心诺公司 |
注册人住所 | 40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA |
生产地址 | 40 Parker, Irvine, CA 92618; Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600 |
代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 |
产品名称 | 脉搏血氧传感器 |
型号、规格 | LNCS Adtx、LNCS Pdtx、LNCS DCI、LNCS DCIP、LNCS YI、LNCS TC-I |
结构及组成 | LNCS Adtx、LNCS Pdtx是粘附式传感器,由黏贴式探头、胶带(一次性使用产品含有)、连接线、插接头组成;LNCS DCI、LNCS DCIP、LNCS YI、LNCSTC-I 是可重复使用的传感器,由探头、连接线、插接头组成。各型号产品的血氧饱和度测量范围70%~100%,准确度±2%;脉搏率测量范围25~240bpm,准确度±3bpm。 |
适用范围 | 该产品适用于医疗机构、移动环境和家庭环境中,无创持续测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Adtx 用于体重大于30Kg的成人患者;LNCS Pdtx 用于体重在10~50Kg的小儿患者;LNCS DCI用于体重大于30Kg的成人或小儿患者;LNCS DCIP 用于体重在10~50Kg的成人或小儿患者;LNCS YI用于体重大于30Kg的成人患者和体重在10~50Kg的小儿患者,部位为非惯用手的无名指;用于体重在3~20Kg的婴儿患者,部位为足背;用于体重在1~3Kg的新生儿患者,部 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2017年7月18日同意更正注册人住所内容,2017年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2017-03-31 |
有效期至 | 2022-03-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |