| 注册证号： | 国械注进20172215119 | 分类目录： | 07-10-04 |
| 注册公司： | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 | 代理公司： | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 规格型号： | LNOP Blue、LNOP Trauma、LNOP Newborn Neonatal、LNOP Newborn Infant/Pediatric | ||
| 适用范围： | 该产品适用于医疗机构、移动环境和家庭环境，持续无创测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNOP Blue用于体重在2.5～30Kg的患有先天发绀性心脏损害的新生儿和小儿(含婴儿)患者；LNOPTrauma用于体重大于30Kg的成人患者；LNOP NewbornInfant/Pediatric用于体重在3～10Kg的婴儿患者或体重在10～30Kg的小儿患者；LNOP Newborn Neonatal用于体重小于3Kg的新生儿患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172215119 |
| 注册人名称 | 迈心诺公司 |
| 注册人住所 | 40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产地址 | 40 Parker, Irvine, CA 92618； Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600 |
| 代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 |
| 产品名称 | 脉搏血氧传感器 |
| 型号、规格 | LNOP Blue、LNOP Trauma、LNOP Newborn Neonatal、LNOP Newborn Infant/Pediatric |
| 结构及组成 | 该产品由探头、连接器、插接头组成。各型号产品的血氧饱和度测量范围70%～100%，准确度±3%；脉搏率测量范围 25～240bpm，准确度±3bpm。 |
| 适用范围 | 该产品适用于医疗机构、移动环境和家庭环境，持续无创测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNOP Blue用于体重在2.5～30Kg的患有先天发绀性心脏损害的新生儿和小儿(含婴儿)患者；LNOPTrauma用于体重大于30Kg的成人患者；LNOP NewbornInfant/Pediatric用于体重在3～10Kg的婴儿患者或体重在10～30Kg的小儿患者；LNOP Newborn Neonatal用于体重小于3Kg的新生儿患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2017年7月18日同意更正注册人住所、适用范围内容，2017年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |