| 注册证号： | 国械注进20172215032 | 分类目录： | 07-03-05 |
| 注册公司： | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 | 代理公司： | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 规格型号： | Rad-57 | ||
| 适用范围： | 适用于连续、无创地监测动脉血红蛋白的功能血氧饱和度（SpO2）、碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白浓度（SpCO和SpMet）、总血红蛋白浓度（SpHb）、脉搏率。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172215032 |
| 注册人名称 | 迈心诺公司 |
| 注册人住所 | 40 and 50 Parker,Irvine, CA 92618 |
| 生产地址 | 1）40 and 50 Parker,Irvine, CA 92618；2）Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V Calzada del Oro no.2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 |
| 产品名称 | 脉搏碳氧血氧测量仪 |
| 型号、规格 | Rad-57 |
| 结构及组成 | 测量仪由主机和患者导联线组成。 |
| 适用范围 | 适用于连续、无创地监测动脉血红蛋白的功能血氧饱和度（SpO2）、碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白浓度（SpCO和SpMet）、总血红蛋白浓度（SpHb）、脉搏率。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-20 |
| 有效期至 | 2022-01-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。 ,“代理人住所：北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 ”变更为“代理人住所：北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”。 |
| 主要组成成分 | 测量仪由主机和患者导联线组成。 |
| 预期用途 | 适用于连续、无创地监测动脉血红蛋白的功能血氧饱和度（SpO2）、碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白浓度（SpCO和SpMet）、总血红蛋白浓度（SpHb）、脉搏率。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |