| 注册证号： | 国械注进20152212766 | 分类目录： | 07-03-05 |
| 注册公司： | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 | 代理公司： | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 规格型号： | Rad-5、Rad-5v | ||
| 适用范围： | 该产品可测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率和灌注指数PI，适用于处于运动和非运动状态下的成人、小儿和新生儿患者，血流灌注充分或血流灌注不足的患者均可使用，在医院、医疗型机构、移动环境和家庭环境下使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152212766 |
| 注册人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 |
| 产品名称 | 脉搏血氧测量仪 |
| 型号、规格 | Rad-5、Rad-5v |
| 结构及组成 | 该产品由主机组成。 |
| 适用范围 | 该产品可测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率和灌注指数PI，适用于处于运动和非运动状态下的成人、小儿和新生儿患者，血流灌注充分或血流灌注不足的患者均可使用，在医院、医疗型机构、移动环境和家庭环境下使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2019-09-07 |
| 附件 | 《脉搏血氧测量仪》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由主机组成。 |
| 预期用途 | 该产品可测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率和灌注指数PI，适用于处于运动和非运动状态下的成人、小儿和新生儿患者，血流灌注充分或血流灌注不足的患者均可使用，在医院、医疗型机构、移动环境和家庭环境下使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |