| 注册证号： | 国械注进20142215334 | 分类目录： | 07-03-05 |
| 注册公司： | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 | 代理公司： | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 规格型号： | Radical 7 | ||
| 适用范围： | 该产品对动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、总血红蛋白连续的无创测量，适用于处于运动和非运动状态下、灌注良好以及低灌注状态下的成人、小儿和新生儿患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142215334 |
| 注册人名称 | 迈心诺公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 |
| 产品名称 | 脉搏碳氧血氧测量仪 |
| 型号、规格 | Radical 7 |
| 结构及组成 | 该产品由主机和患者导联线(Rainbow RC-1、Rainbow RC-4和Rainbow RC-12)组成。主机部分包括便携手持部分(Radical 7)和对接站(RDS-1、RDS-2、RDS-3)组成。 |
| 适用范围 | 该产品对动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、总血红蛋白连续的无创测量，适用于处于运动和非运动状态下、灌注良好以及低灌注状态下的成人、小儿和新生儿患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-17 |
| 有效期至 | 2018-11-16 |
| 附件 | 《脉搏碳氧血氧测量仪》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由主机和患者导联线(Rainbow RC-1、Rainbow RC-4和Rainbow RC-12)组成。主机部分包括便携手持部分(Radical 7)和对接站(RDS-1、RDS-2、RDS-3)组成。 |
| 预期用途 | 该产品对动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、总血红蛋白连续的无创测量，适用于处于运动和非运动状态下、灌注良好以及低灌注状态下的成人、小儿和新生儿患者。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |