| 注册证号： | 国械注进20142215333 | 分类目录： | 07-10-04 |
| 注册公司： | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 | 代理公司： | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 规格型号： | M-LNCS TC-I、M-LNCS TF-I、M-LNCS YI、M-LNCS Blue | ||
| 适用范围： | "M-LNCS TC-I型号产品可连续无创测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度和脉搏率，用于静态和低灌注状态下的成人和称重大于30千克的小儿患者。M-LNCS TF-I型号产品可点测或连续无创测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度和脉搏率，用于静态状态下的成人和称重大于30千克的小儿患者。M-LNCS YI型号产品可点测或连续无创测量动脉血氧饱和度和脉搏率，用于静态、动态和低灌注状态下的成人、小儿（含婴儿）。M-LNCS Blue型号产品可点测或连续无创测量动脉血氧饱和度和脉搏率，用于静态和低灌注状态下有先天性 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142215333 |
| 注册人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 |
| 产品名称 | 脉搏血氧传感器 |
| 型号、规格 | M-LNCS TC-I、M-LNCS TF-I、M-LNCS YI、M-LNCS Blue |
| 结构及组成 | 该产品由探头、连接线、插接头组成。 |
| 适用范围 | "M-LNCS TC-I型号产品可连续无创测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度和脉搏率，用于静态和低灌注状态下的成人和称重大于30千克的小儿患者。M-LNCS TF-I型号产品可点测或连续无创测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度和脉搏率，用于静态状态下的成人和称重大于30千克的小儿患者。M-LNCS YI型号产品可点测或连续无创测量动脉血氧饱和度和脉搏率，用于静态、动态和低灌注状态下的成人、小儿（含婴儿）。M-LNCS Blue型号产品可点测或连续无创测量动脉血氧饱和度和脉搏率，用于静态和低灌注状态下有先天性 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-17 |
| 有效期至 | 2018-11-16 |
| 附件 | 《传感器》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室 ”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由探头、连接线、插接头组成。 |
| 预期用途 | "M-LNCS TC-I型号产品可连续无创测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度和脉搏率，用于静态和低灌注状态下的成人和称重大于30千克的小儿患者。M-LNCS TF-I型号产品可点测或连续无创测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度和脉搏率，用于静态状态下的成人和称重大于30千克的小儿患者。M-LNCS YI型号产品可点测或连续无创测量动脉血氧饱和度和脉搏率，用于静态、动态和低灌注状态下的成人、小儿（含婴儿）。M-LNCS Blue型号产品可点测或连续无创测量动脉血氧饱和度和脉搏率，用于静态和低灌注状态下有先天性 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |