| 产品名称 |
血氧传感器 |
| 型号、规格 |
LNCS Inf、LNCS Neo、LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS Trauma、LNCS Newborn Infant/Pediatric、LNCS Newborn Neonatal、LNCS Neo-L、LNCS NeoPt-L |
| 结构及组成 |
该产品由探头、连接器、插接头组成。LNCS Inf型产品的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±2%；LNCS Neo、LNCS NeoPt、LNCSNeoPt-500、LNCS Trauma、LNCS NewbornInfant/Pediatric、LNCS Newborn Neonatal、LNCSNeo-L、LNCS NeoPt-L型产品的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±3%；各型号产品的脉搏率测量范围是25～240bpm，准确度为±3bpm。 |
| 适用范围 |
该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中，持续无创地测量成人、小儿(含婴儿)、新生儿患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Inf型产品可用于体重在3～20Kg的适用患者；LNCS Neo、LNCS Neo-L型产品可用于体重小于3Kg或大于40Kg的适用患者；LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCSNeoPt-L型产品可用于体重小于1Kg的适用患者；LNCSTrauma型产品可用于体重大于30Kg的成人患者；LNCSNewborn Infant/Pediatr |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
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| 批准日期 |
2012-12-31 |
| 有效期至 |
2016-12-30 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 6195-2012《血氧传感器》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
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