注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2214840号 | 分类目录: | 07-10-04 |
注册公司: | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 | 代理公司: | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
规格型号: | SpO2.COM RS-I、SpO2.COM A、SpO2.COM P、SpO2.COM I、SpO2.COM N | ||
适用范围: | 该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中,持续无创地测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。 SpO2.COM RS-I型产品可用于体重大于40Kg的成人患者; SpO2.COM A型产品可用于体重大于30Kg的成人患者; SpO2.COM P型产品可用于体重在10~50Kg的小儿患者; SpO2.COM I型产品可用于体重在3~20Kg的婴儿患者; SpO2.COM N型产品可用于体重小于3Kg的新生儿患者。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2214840号 |
注册人名称 | 迈心诺公司 |
注册人住所 | 40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618 |
生产地址 | 1) 40 Parker, Irvine, CA 92618; 2) Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600 |
代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脉搏血氧饱和度传感器 |
型号、规格 | SpO2.COM RS-I、SpO2.COM A、SpO2.COM P、SpO2.COM I、SpO2.COM N |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中,持续无创地测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。 SpO2.COM RS-I型产品可用于体重大于40Kg的成人患者; SpO2.COM A型产品可用于体重大于30Kg的成人患者; SpO2.COM P型产品可用于体重在10~50Kg的小儿患者; SpO2.COM I型产品可用于体重在3~20Kg的婴儿患者; SpO2.COM N型产品可用于体重小于3Kg的新生儿患者。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-31 |
有效期至 | 2016-12-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 6421-2012《脉搏血氧饱和度传感器》品性能结构及组成PERFORMANCE,STRUCTUREAND COMPONENTS OF THE PRODUCTSpO2.COM RS-I型产品是重复性传感器,由探头、连接线、插接头组成。 SpO2.COM A |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |