| 产品名称 |
传感器 |
| 型号、规格 |
LNOP Adt、LNOP Pdt、LNOP DCI、LNOP DCIP、LNOP Neo、LNOP NeoPt-L、LNOP Neo-L、LNOP Inf-L、LNOP YI、LNOP TC-I |
| 结构及组成 |
LNOP Pdt、LNOP Adt、LNOP Neo、LNOP NeoPt-L、LNOP Neo-L、LNOP Inf-L型产品是粘附式传感器，由粘贴式探头、胶带(一次性使用产品含有)、连接线、插接头组成； LNOP DCI、LNOP DCIP、LNOP YI、LNOP TC-I型产品是可重复使用的传感器，由探头、连接线、插接头组成。 LNOP Adt、LNOP Pdt、LNOP DCI、LNOP DCIP、LNOP YI型号产品的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±2%，其中LNOP YI型 |
| 适用范围 |
该产品用于持续无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。LNOP Adtx型号产品可用于体重大于30Kg的成人患者；LNOP Pdt型号产品可用于体重在10～50Kg的小儿患者；LNOP DCI型号产品可用于体重大于30Kg的成人或小儿患者；LNOP DCIP型号产品可用于体重在10～50Kg的成人或小儿患者；LNOP Neo型号产品可用于体重小于10Kg的新生儿或婴儿患者；LNOP NeoPt-L型号产品可用于体重小于1Kg的新生儿患者；LNOP Neo-L型号产品可用于体重小于3Kg的新生儿患者；LNOP |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
该产品禁用于对泡沫橡胶产品和/或胶带有过敏反应的患者。 |
| 批准日期 |
2012-12-31 |
| 有效期至 |
2016-12-30 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 6232-2012《传感器》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
