| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2214586号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 | 代理公司： | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 规格型号： | LNCS Adtx、LNCS Pdtx、LNCS DCI、LNCS DCIP、LNCS YI、LNCS TC-I | ||
| 适用范围： | 该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中，持续无创地测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Adtx型产品可用于体重大于30Kg的成人患者；LNCS Pdtx型产品可用于体重在10～50Kg的小儿患者；LNCS DCI型产品可用于体重大于30Kg的成人或小儿患者；LNCS DCIP型产品可用于体重在10～50Kg的成人或小儿患者；LNCSYI型产品可用在多个部位，可用于体重大于30Kg的成人患者、体重在10～50Kg的小儿患者、体重在3～20Kg的婴儿患者或体重在1～3Kg的新 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2214586号 |
| 注册人名称 | 迈心诺公司 |
| 注册人住所 | 40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618 |
| 生产地址 | 1) 40 Parker, Irvine, CA 92618; 2) Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600 |
| 代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 传感器 |
| 型号、规格 | LNCS Adtx、LNCS Pdtx、LNCS DCI、LNCS DCIP、LNCS YI、LNCS TC-I |
| 结构及组成 | LNCS Adtx、LNCS Pdtx型产品是粘附式传感器，由粘贴式探头、胶带(一次性产品含有)、连接线、插接头组成；LNCS DCI、LNCS DCIP、LNCS YI、LNCSTC-I型产品是可重复使用的传感器，由探头、连接线、插接头组成。各型号产品的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±2%；脉搏率测量范围是25～240bpm，准确度为±3bpm。 |
| 适用范围 | 该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中，持续无创地测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Adtx型产品可用于体重大于30Kg的成人患者；LNCS Pdtx型产品可用于体重在10～50Kg的小儿患者；LNCS DCI型产品可用于体重大于30Kg的成人或小儿患者；LNCS DCIP型产品可用于体重在10～50Kg的成人或小儿患者；LNCSYI型产品可用在多个部位，可用于体重大于30Kg的成人患者、体重在10～50Kg的小儿患者、体重在3～20Kg的婴儿患者或体重在1～3Kg的新 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 该产品禁用于对泡沫橡胶产品和/或胶带有过敏反应的患者。 |
| 批准日期 | 2012-12-17 |
| 有效期至 | 2016-12-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 6230-2012《传感器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |