注册证号: | 国械注准20163541846 | 分类目录: | 08-03-06 |
注册公司: | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | NEO-Ⅰ | ||
适用范围: | 预期用于医疗机构产房、婴儿病房和新生儿重症监护室、为体重不超过10kg的婴儿提供复苏抢救,是一台人工操作、气体驱动的复苏装置。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163541846 |
注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 婴儿T-组合复苏器 |
型号、规格 | NEO-Ⅰ |
结构及组成 | 产品由压力表、阀门总成(含进气口、出气口、最大安全压力设置阀以及吸气峰压设置阀)、最大安全压力设置阀保护盖帽和外壳组成。 |
适用范围 | 预期用于医疗机构产房、婴儿病房和新生儿重症监护室、为体重不超过10kg的婴儿提供复苏抢救,是一台人工操作、气体驱动的复苏装置。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-28 |
有效期至 | 2021-12-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”变更为“生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号”。 |
主要组成成分 | 产品由压力表、阀门总成(含进气口、出气口、最大安全压力设置阀以及吸气峰压设置阀)、最大安全压力设置阀保护盖帽和外壳组成。 |
预期用途 | 预期用于医疗机构产房、婴儿病房和新生儿重症监护室、为体重不超过10kg的婴儿提供复苏抢救,是一台人工操作、气体驱动的复苏装置。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |