| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3540669号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | TI-2000、TI-900 | ||
| 适用范围： | 培养箱主要用于短距离内对早产儿的转运。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3540669号 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
| 生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 运输用培养箱 |
| 型号、规格 | TI-2000、TI-900 |
| 结构及组成 | 组成：主要由主机(含婴儿舱、机箱、控制仪、照明灯、输液架)、手推车(普通型或救护车型)和供氧系统组成。主要性能：TI-2000：具有箱温和肤温两种温度控制模式，设置温度、箱温、肤温分屏显示；＞37℃温度跨越模式设置可选功能；具有断电、风机、传感器、超温、偏差、低压和系统等报警功能；具有交流、直流和蓄电池三种供电模式；具有侧门可开启功能；在稳定温度状态下，培养箱温度与平均培养箱温度之差不超过1℃；床垫处于水平位置，床面上试验规定的每点平均温度与平均培养箱温度之差不大于1.5℃；皮肤温度传感器精度在±0.3℃ |
| 适用范围 | 培养箱主要用于短距离内对早产儿的转运。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“宁波戴维医疗器械有限公司”变更为“宁波戴维医疗器械股份有限公司”；生产者地址由“浙江省象山县石浦镇大庆路158号”变更为“浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3540669号”变更为“国食药监械(准)字2010第3540669号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0359-2010《运输用培养箱》 |
| 变更日期 | 2010-11-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |