注册证号: | 浙食药监械(准)字2010第2260196号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | XHZ | ||
适用范围: | 产品通过发射的主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低婴儿体内的胆红素浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2260196号 |
注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 新生儿黄疸治疗箱 |
型号、规格 | XHZ |
结构及组成 | 产品主要由上箱体(含上灯箱、控制仪、婴儿床)及下箱体(含下灯箱、储物柜)组成。床面上有效表面内的总辐照度,上灯箱不小于1.0mw/cm2,下灯箱不小于0.8mw/cm2;床面上有效表面内的胆红素总辐照度平均值,上灯箱不小于1.0mw/cm2,下灯箱不小于0.9mw/cm2;产品的温度控制范围25℃-34℃;床面温度均匀性不超过0.8℃;皮肤温度显示范围5℃-65℃;皮肤温度传感器精度在±0.3℃内;恒温状态下,黄疸箱温度显示的平均值与实际黄疸箱温度平均值之差不大于±0.8℃;产品具有超温、断电、系统等报警 |
适用范围 | 产品通过发射的主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低婴儿体内的胆红素浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-09-20 |
有效期至 | 2014-03-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙0343-2010 《新生儿黄疸治疗箱》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |