注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2260720号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | XHZ-90、XHZ-90L | ||
适用范围: | 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低婴儿体内的胆红素浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2260720号 |
注册人名称 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 新生儿黄疸治疗仪 |
型号、规格 | XHZ-90、XHZ-90L |
结构及组成 | 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi:XHZ-90不得低于1mW/cm2;XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值:XHZ-90不得低于0.9mW/cm2;XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 |
适用范围 | 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低婴儿体内的胆红素浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-12-21 |
有效期至 | 2013-12-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 0473-2009《新生儿黄疸治疗仪》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |