| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401188号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 博奥生物集团有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测人体血清中AFP的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401188号 |
| 注册人名称 | 博奥生物有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命科学园路18号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区生命科学园路18号，北京市昌平科技园区超前路5号产业基地A座六层606室、609室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | AFP校准品A-F，AFP质控品1、2，AFP试剂A，AFP试剂B，磁微粒试剂，发光底物，样品稀释液1，清洗浓缩液，使用说明书，质控单，产品合格证。产品有效期：2℃-8℃保存，产品有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人体血清中AFP的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-26 |
| 有效期至 | 2015-09-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3339-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |