| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3400384号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 博奥生物集团有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24测试/套 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测来源于临床疑似结核病和非结核分枝杆菌(Non TuberculousMycobacteria，NTM)病患者经过分离培养的分枝杆菌分离株样本中的核酸，检测指标包括临床常见分枝杆菌的17个种或群，包括：结核分枝杆菌复合群、胞内分枝杆菌、鸟分枝杆菌、戈登分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、偶然分枝杆菌、瘰疬分枝杆菌、浅黄分枝杆菌、土分枝杆菌、龟分枝杆菌和脓肿分枝杆菌、草分枝杆菌、不产色分枝杆菌、海分枝杆菌和溃疡分枝杆菌、金色分枝杆菌、苏尔加分枝杆菌和玛尔摩分枝杆菌、蟾蜍分枝杆菌、耻垢分枝杆菌。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400384号 |
| 注册人名称 | 博奥生物有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命科学园路18号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区生命科学园路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法) |
| 型号、规格 | 24测试/套 |
| 结构及组成 | A部分：芯片及盖片、20×SSC、10%SDS、核酸提取液、核酸提取管；B部分：PCR扩增试剂、阳性对照品、阴性对照品、杂交缓冲液。产品有效期：试剂盒A部分在2-8℃避光保存，试剂盒B部分在-20℃避光保存，有效期均为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测来源于临床疑似结核病和非结核分枝杆菌(Non TuberculousMycobacteria，NTM)病患者经过分离培养的分枝杆菌分离株样本中的核酸，检测指标包括临床常见分枝杆菌的17个种或群，包括：结核分枝杆菌复合群、胞内分枝杆菌、鸟分枝杆菌、戈登分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、偶然分枝杆菌、瘰疬分枝杆菌、浅黄分枝杆菌、土分枝杆菌、龟分枝杆菌和脓肿分枝杆菌、草分枝杆菌、不产色分枝杆菌、海分枝杆菌和溃疡分枝杆菌、金色分枝杆菌、苏尔加分枝杆菌和玛尔摩分枝杆菌、蟾蜍分枝杆菌、耻垢分枝杆菌。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-04-26 |
| 有效期至 | 2014-04-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0142-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |