| 注册证号： | 国械注准20183771710 | 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 北京天地和协科技有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | MMQG（04110、05110、06110、07110、08110、09110、10110、11110、04160、05160、06160、07160、08160、09160、10160、11160、04240、05240、06240、07240、08240、09240、10240、11240） | ||
| 适用范围： | 该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药液注射。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183771710 |
| 注册人名称 | 北京天地和协科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用鞘管 |
| 型号、规格 | MMQG（04110、05110、06110、07110、08110、09110、10110、11110、04160、05160、06160、07160、08160、09160、10160、11160、04240、05240、06240、07240、08240、09240、10240、11240） |
| 结构及组成 | 该产品由内套管、内套管座、外套管、外套管座和三通组成。内套管材料为聚丙烯、内套管座材料为ABS,外套管材料为含硫酸钡的聚四氟乙烯,外套管材料为聚碳酸酯,三通材料为聚碳酸酯和聚乙烯。内套管外径:4-11Fr,外套管长度为110mm、160mm、240mm。环氧乙烷灭菌,有效期2年,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药液注射。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3770427号 |
| 批准日期 | 2018-04-20 |
| 有效期至 | 2023-04-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由内套管、内套管座、外套管、外套管座和三通组成。内套管材料为聚丙烯、内套管座材料为ABS,外套管材料为含硫酸钡的聚四氟乙烯,外套管材料为聚碳酸酯,三通材料为聚碳酸酯和聚乙烯。内套管外径:4-11Fr,外套管长度为110mm、160mm、240mm。环氧乙烷灭菌,有效期2年,一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药液注射。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |