| 注册证号： | 国械注准20183771630 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 北京天地和协科技有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见型号、规格附页。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183771630 |
| 注册人名称 | 北京天地和协科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用导引导丝 |
| 型号、规格 | 见型号、规格附页。 |
| 结构及组成 | 该产品分为MMNS(J)＜F,M＞系列和MMCS(J)系列两种类型。MMNS(J)＜F,M)系列为非冠脉状动脉介入导丝，直径:0.46—0.97mm，长度:45—260cm，前端形状为S、J型，导丝的芯丝、安全丝和绕丝均采用304不锈钢制造。其中长度45—70cm的导丝是无涂层导丝，长度150-260cm的导丝整体带有聚四氟乙烯涂层。MMCS(J)系列为冠状动脉介入导丝,直径:0.36mm，长度:185cm，前端形状:S、J型，导丝的芯丝和安全丝采用不锈钢制造，绕丝采用不锈钢和铂镍合金制造，MMCS(J) |
| 适用范围 | 该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3770720号 |
| 批准日期 | 2018-03-07 |
| 有效期至 | 2023-03-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品分为MMNS(J)＜F,M＞系列和MMCS(J)系列两种类型。MMNS(J)＜F,M)系列为非冠脉状动脉介入导丝，直径:0.46—0.97mm，长度:45—260cm，前端形状为S、J型，导丝的芯丝、安全丝和绕丝均采用304不锈钢制造。其中长度45—70cm的导丝是无涂层导丝，长度150-260cm的导丝整体带有聚四氟乙烯涂层。MMCS(J)系列为冠状动脉介入导丝,直径:0.36mm，长度:185cm，前端形状:S、J型，导丝的芯丝和安全丝采用不锈钢制造，绕丝采用不锈钢和铂镍合金制造，MMCS(J) |
| 预期用途 | 该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |