| 注册证号： | 国械注准20153660477 | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 北京天地和协科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液,导管内多腔设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153660477 |
| 注册人名称 | 北京天地和协科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺仁路60号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管包 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品配置器械包括中心静脉导管、导引导丝、穿刺针/Y型针、扩张管;选配配置:注射器、破皮刀、蓝空针、输液接头、蝶形夹、止流夹、输液贴、贴膜、纱布、缝合针线、小单、洞巾、吸塑托盒、药杯、消毒刷、手套、中单。本产品的中心静脉导管主要由聚氨基甲酸乙酯、聚氯乙烯、聚碳酸酯制成、导丝、穿刺针和Y形针主要由304不锈钢制成,扩张管主要由聚丙烯制成,蓝空针主要由聚氯乙烯、聚乙烯、硅橡胶制成。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液,导管内多腔设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-03-19 |
| 有效期至 | 2020-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-11-21 “生产地址：北京市顺义区顺仁路60号”变更为“生产地址:北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |