注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3770427号 | 分类目录: | 03-13-14 |
注册公司: | 北京天地和协科技有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | MMQG(04110、05110、06110、07110、08110、09110、10110、11110、04160、05160、06160、07160、08160、09160、10160、11160、04240、05240、06240、07240、08240、09240、10240、11240) | ||
适用范围: | 该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药液注射。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3770427号 |
注册人名称 | 北京天地和协科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层 |
生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用鞘管 |
型号、规格 | MMQG(04110、05110、06110、07110、08110、09110、10110、11110、04160、05160、06160、07160、08160、09160、10160、11160、04240、05240、06240、07240、08240、09240、10240、11240) |
结构及组成 | 该产品由内套管、内套管座、外套管、外套管座和三通组成。内套管材料为聚丙烯、内套管座材料为ABS,外套管材料为含硫酸钡的聚四氟乙烯,外套管材料为聚碳酸酯,三通材料为聚碳酸酯和聚乙烯。内套管外径:4-11Fr,外套管长度为110mm、160mm、240mm.环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药液注射。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-03-13 |
有效期至 | 2018-03-12 |
附件 | 一次性使用鞘管 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”。 |
主要组成成分 | 该产品由内套管、内套管座、外套管、外套管座和三通组成。内套管材料为聚丙烯、内套管座材料为ABS,外套管材料为含硫酸钡的聚四氟乙烯,外套管材料为聚碳酸酯,三通材料为聚碳酸酯和聚乙烯。内套管外径:4-11Fr,外套管长度为110mm、160mm、240mm.环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
预期用途 | 该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药液注射。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |