| 注册证号： | 国械注准20183770079 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 规格型号： PA-35-150、PA-35-180、PA-35-260 | ||
| 适用范围： | 该产品用于冠脉血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183770079 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号、上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号、上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 亲水涂层导丝 |
| 型号、规格 | 规格型号： PA-35-150、PA-35-180、PA-35-260 |
| 结构及组成 | 该产品由导丝和导丝扭转器组成。导丝由芯丝、护套管和亲水涂层组成，头端形状为角型；芯丝由镍钛合金制成，护套管由含钨聚氨酯制成，亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮；导丝扭转器由高密度聚乙烯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。 |
| 适用范围 | 该产品用于冠脉血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-02 |
| 有效期至 | 2023-03-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由导丝和导丝扭转器组成。导丝由芯丝、护套管和亲水涂层组成，头端形状为角型；芯丝由镍钛合金制成，护套管由含钨聚氨酯制成，亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮；导丝扭转器由高密度聚乙烯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。 |
| 预期用途 | 该产品用于冠脉血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |