| 注册证号： | 国械注准20173771402 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 适用于外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。 本产品仅供接受过诊断和介入技术的培训并在这些方面具有丰富经验的医生使用。 该产品预期与导管鞘和导管配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173771402 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号、上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号、上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 外周血管用亲水涂层导丝 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 产品由导丝和扭转装置导丝扭转器组成，根据头端形状可以分为角型导丝和直型导丝。导丝由芯丝、护套管和亲水涂层组成；导丝扭转器由扭转器帽和扭转器轴组成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品有效期2年。 |
| 适用范围 | 适用于外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。 本产品仅供接受过诊断和介入技术的培训并在这些方面具有丰富经验的医生使用。 该产品预期与导管鞘和导管配合使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-12 |
| 有效期至 | 2022-09-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由导丝和扭转装置导丝扭转器组成，根据头端形状可以分为角型导丝和直型导丝。导丝由芯丝、护套管和亲水涂层组成；导丝扭转器由扭转器帽和扭转器轴组成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品有效期2年。 |
| 预期用途 | 适用于外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。 本产品仅供接受过诊断和介入技术的培训并在这些方面具有丰富经验的医生使用。 该产品预期与导管鞘和导管配合使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |