| 注册证号： | 国械注准20173771288 | 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 适用于冠状动脉狭窄病变的扩张，改善心肌血供。本产品仅供接受过诊断和介入技术的培训并在这些方面具有丰富经验的医生使用。产品仅供一次性使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173771288 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号、上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号、上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | PTCA球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管，由球囊、外管、内管、铂铱合金可视显影点、近外管、连接件组成，产品经环氧乙烷灭菌，产品有效期2年，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于冠状动脉狭窄病变的扩张，改善心肌血供。本产品仅供接受过诊断和介入技术的培训并在这些方面具有丰富经验的医生使用。产品仅供一次性使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-05 |
| 有效期至 | 2022-07-04 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管，由球囊、外管、内管、铂铱合金可视显影点、近外管、连接件组成，产品经环氧乙烷灭菌，产品有效期2年，一次性使用。 |
| 预期用途 | 适用于冠状动脉狭窄病变的扩张，改善心肌血供。本产品仅供接受过诊断和介入技术的培训并在这些方面具有丰富经验的医生使用。产品仅供一次性使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |