| 注册证号： | 国械注准20163771280 | 分类目录： | 03-13-00 |
| 注册公司： | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 采用Seldinger术,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,不具有血管内定位或建立血管内通路作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163771280 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区张东路1601号;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢(环氧乙烷灭菌场地) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导管鞘组 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 导管鞘组由扩张器、导管鞘、穿刺针、导引套管、短导丝、注射器、塑柄手术刀组成,各部件组成如下:扩张器由扩张器管身和扩张器座组成;导管鞘由导管鞘座、导管鞘管身、导管鞘鞘帽、止血阀、外套管、侧支、三通阀组成;穿刺针由穿刺针针座和穿刺针针管组成;导引套管由管座和导管组成;短导丝由芯丝和绕丝组成,无涂层;注射器由外套、活塞、密封圈、芯杆、按手、锥头组成;塑柄手术刀由手术刀片和手术刀柄组成。经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2.5年。 |
| 适用范围 | 采用Seldinger术,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,不具有血管内定位或建立血管内通路作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2021-07-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |