| 注册证号： | 国械注准20153771324 | 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | PH2510,PH2515,PH2710,PH2715,PH3010,PH3015,PH3210,PH3215,PH3510,PH3515,PH4010,PH4015 | ||
| 适用范围： | 该产品用于冠状动脉支架的置入后扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153771324 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区芳春路400号3幢；上海市浦东新区天雄路588弄28号楼；上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PTCA球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | PH2510,PH2515,PH2710,PH2715,PH3010,PH3015,PH3210,PH3215,PH3510,PH3515,PH4010,PH4015 |
| 结构及组成 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为尼龙12，显影点材料为铂/铱合金；导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉支架的置入后扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-22 |
| 有效期至 | 2020-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.12.29，“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号,上海市浦东新区芳春路400号3幢,上海市浦东新区天雄路588弄28号楼,上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号,上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢,上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |