| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3461544号 | 分类目录： | 13-07-02 |
| 注册公司： | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 直径:5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm;长度:20mm,30mm,40mm,60mm,80mm;详见技术审评报告附表 | ||
| 适用范围： | 1.髂、股动脉狭窄或闭塞;2.锁骨下动脉狭窄或闭塞;3.髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3461544号 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄1号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 外周血管支架系统 |
| 型号、规格 | 直径:5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm;长度:20mm,30mm,40mm,60mm,80mm;详见技术审评报告附表 |
| 结构及组成 | 该产品由预装支架和输送器组成。支架由镍钛合金材料制成,输送器由TIP、显影环、过渡管、内管、推送杆、外管和手柄等组件组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 1.髂、股动脉狭窄或闭塞;2.锁骨下动脉狭窄或闭塞;3.髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5980-2013《外周血管支架系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |