| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3460864号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | L1(mm):130、140、150、160、170;L2(mm):15、20;L3(mm):50、60、70、80、90、100、110、120;D1(mm):20、22、24、26、28、30、32、34;D2、D3、D4(mm):12、14、16、18 具体规格型号表见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于腹主动脉瘤的介入治疗。适用于近端瘤颈大于15mm的肾下型腹主动脉瘤。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3460864号(更) |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 浦东新区张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 分叉型覆膜支架及输送系统(商品名：Hercules) |
| 型号、规格 | L1(mm):130、140、150、160、170;L2(mm):15、20;L3(mm):50、60、70、80、90、100、110、120;D1(mm):20、22、24、26、28、30、32、34;D2、D3、D4(mm):12、14、16、18 具体规格型号表见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由覆膜支架和配套的输送系统组成；覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成,采用自扩张式系统；覆膜支架由两个单体构成：主体覆膜支架和分支覆膜支架；金属支架材料为镍钛合金材料和316L不锈钢材料组成；覆膜移植物材料为聚酯纺织材料(PET)，缝合线采用涤纶缝合线。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于腹主动脉瘤的介入治疗。适用于近端瘤颈大于15mm的肾下型腹主动脉瘤。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3460864号”变更为“国食药监械(准)字2013第3460864号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-06-24 |
| 有效期至 | 2017-06-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2687-2013《分叉型覆膜支架及输送系统(商品名：Hercules)》 |
| 变更日期 | 2013-10-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |