| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2540303号 | 分类目录： | 14-04-02 |
| 注册公司： | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ZXQ-S,ZXQ-M,ZXQ-L | ||
| 适用范围： | 经桡动脉穿刺进行微创介入治疗(如冠脉造影或经皮冠脉介入术)后的穿刺点止血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2540303号 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区芳春路400号3幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 桡动脉止血器 |
| 型号、规格 | ZXQ-S,ZXQ-M,ZXQ-L |
| 结构及组成 | 桡动脉止血器主要由固定板、硅胶块、海绵块和腕带组成。主要技术指标：1、外表面应清洁无杂质，无毛刺，各部分无裂口；2、硅胶块、海绵块粘接缝处无松脱及裂口，无过量胶水堆积；3、物理性能1)腕带撕脱力：解开桡动脉止血器腕带时所需的撕脱力≤20N；2)桡动脉止血器松脱力：桡动脉止血器腕带搭扣后的松脱力≥35N；3)整体抗拉力：桡动脉止血器整体的破坏拉力≥35N；4、压迫力产品上的硅胶块、海绵块在规定变形量时的压迫力应符合下表要求：名称变形量(mm) 压迫力(N)硅胶块 0.4 ≥10海绵块 4 ≤35。 |
| 适用范围 | 经桡动脉穿刺进行微创介入治疗(如冠脉造影或经皮冠脉介入术)后的穿刺点止血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-08 |
| 有效期至 | 2017-02-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4518-54-2013《桡动脉止血器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |