| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3461231号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于冠状动脉狭窄或阻塞等病变的治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3461231号 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;浦东新区张江高科技园芳春路400号3幢;浦东新区航头镇航帆路51号4幢（EO灭菌场地）;浦东新区天雄路588弄28号楼（外包装场地） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冠状动脉血管支架(商品名：Mustang) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由316L不锈钢材料激光雕刻而成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉狭窄或阻塞等病变的治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由"微创医疗器械(上海)有限公司"变更为"上海微创医疗器械（集团）有限公司"。注册证由"国食药监械(准)字2012第3461231号"变更为"国食药监械(准)字2012第3461231号（更）",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-09-13 |
| 有效期至 | 2016-09-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4134-2012《冠状动脉血管支架》 |
| 变更日期 | 2012-12-21 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.06，“浦东新区张江高科技园区牛顿路501号、浦东新区张江高科技园区芳春路400号3幢、浦东新区航头镇航帆路51号4幢(EO灭菌场地)、浦东新区天雄路588弄28号楼(外包装场地)”变更为“ 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |